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神州细胞:控股子公司神州细胞工程药品注册申请获国家药监局受理

  11月29日消息,北京神州细胞生物技术集团股份公司今日宣布,其控股子公司——神州细胞工程有限公司——收到了国家药品监督管理局的《受理通知书》,该通知书关于公司正在研发的菲诺利单抗注射液(产品代号:SCT-I10A)的境内生产药品注册上市许可申请已..

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神州细胞:控股子公司神州细胞工程药品注册申请获国家药监局受理

发布时间:2023-11-30 热度:

  11月29日消息,北京神州细胞生物技术集团股份公司今日宣布,其控股子公司——神州细胞工程有限公司——收到了国家药品监督管理局的《受理通知书》,该通知书关于公司正在研发的菲诺利单抗注射液(产品代号:SCT-I10A)的境内生产药品注册上市许可申请已被受理(受理号:CXSS2300088)。SCT-I10A是一种重组人源化抗PD-1 IgG4型单克隆抗体注射液,适用于治疗头颈部鳞状细胞癌。注册申请经审评审批后有可能获发药品注册证书并进入生产及销售阶段。公司提醒投资者,药品注册证书的获取和产品上市后的商业化前景存在不确定性,敬请投资者关注后续公告并注意投资风险。



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